PAT_Medicina ortomolecolare Le dosi: Neuropatia Periferica_Studio clinico Benfotiamina 600 mg

 Esperimento casuale controllato

 

LINK https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18473286/

Benfotiamina nella polineuropatia diabetica (BENDIP): 

risultati di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

H Stracke, W Gaus , U Achenbach , K Federlin , RG Bretzel

·         PMID: 18473286        DOI: 10.1055/s-2008-1065351

Astratto

Obiettivo: Efficacia e sicurezza della benfotiamina nel trattamento della polineuropatia diabetica.

Metodi: studio di fase III in doppio cieco, controllato con placebo. 181 pazienti sono stati selezionati. 165 pazienti con polineuropatia diabetica distale simmetrica sono stati randomizzati a uno dei tre gruppi di trattamento entrati nella fase di wash-out e 133/124 pazienti sono stati analizzati nell'analisi ITT/PP: Benfotiamina 600 mg al giorno (n=47/43), benfotiamina 300 mg al giorno (n=45/42) o placebo (n=41/39).

Risultati: dopo 6 settimane di trattamento, il parametro di esito primario NSS (Neuropathy Symptom Score) differiva significativamente tra i gruppi di trattamento (p=0,033) nella popolazione PP (per protocollo). Nella popolazione ITT (intention to treat), il miglioramento della NSS è stato leggermente al di sopra della significatività (p=0,055). Il TSS (Total Symptom Score) non ha mostrato differenze significative dopo 6 settimane di trattamento. Il miglioramento era più pronunciato alla dose più alta di benfotiamina e aumentava con la durata del trattamento. Nel TSS, i migliori risultati sono stati ottenuti per il sintomo "dolore". Il trattamento è stato ben tollerato in tutti i gruppi.

Conclusione: la benfotiamina può estendere l'opzione di trattamento per i pazienti con polineuropatia diabetica sulla base dell'influenza causale sul metabolismo del glucosio alterato. Ulteriori studi dovrebbero confermare le esperienze positive.

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