PAT_ Medicina ortomolecolare Le Dosi: Neuropatia periferica_ Studi clinici Benefici Benfotiamina 600 mg al giorno

Benfotiamina nella polineuropatia diabetica (BENDIP)

Risultati di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Esperimento casuale controllato pubblicato su PubMed

Exp Clin Endocrinolo Diabete  2008 novembre;116(10):600-5.

doi: 10.1055/s-2008-1065351. Epub 2008 13 maggio.

H Stracke ¹, W Gaus , U Achenbach , K Federlin , RG Bretzel

Astratto

Obiettivo: Efficacia e sicurezza della benfotiamina nel trattamento della polineuropatia diabetica.

Metodi: studio di fase III in doppio cieco, controllato con placebo. 181 pazienti sono stati selezionati. 165 pazienti con polineuropatia diabetica distale simmetrica sono stati randomizzati a uno dei tre gruppi di trattamento entrati nella fase di wash-out e 133/124 pazienti sono stati analizzati nell'analisi ITT/PP: Benfotiamina 600 mg al giorno (n=47/43), benfotiamina 300 mg al giorno (n=45/42) o placebo (n=41/39).

Risultati: dopo 6 settimane di trattamento, il parametro di esito primario NSS (Neuropathy Symptom Score) differiva significativamente tra i gruppi di trattamento (p=0,033) nella popolazione PP (per protocollo). Nella popolazione ITT (intention to treat), il miglioramento della NSS è stato leggermente al di sopra della significatività (p=0,055). Il TSS (Total Symptom Score) non ha mostrato differenze significative dopo 6 settimane di trattamento. Il miglioramento era più pronunciato alla dose più alta di benfotiamina e aumentava con la durata del trattamento. Nel TSS, i migliori risultati sono stati ottenuti per il sintomo "dolore". Il trattamento è stato ben tollerato in tutti i gruppi.

Conclusione: la benfotiamina può estendere l'opzione di trattamento per i pazienti con polineuropatia diabetica sulla base dell'influenza causale sul metabolismo del glucosio alterato. Ulteriori studi dovrebbero confermare le esperienze positive.

Articoli simili

• Benfotiamina nel trattamento della polineuropatia diabetica: uno studio pilota randomizzato e controllato di tre settimane (studio BEDIP).
  

Haupt E, Ledermann H, Köpcke W.Int J Clin Pharmacol Ther. Febbraio 2005;43(2):71-7. doi: 10.5414/cpp43071.PMID: 15726875 Test clinico.

• Una combinazione benfotiamina-vitamina B nel trattamento della polineuropatia diabetica.
  

Stracke H, Lindemann A, Federlin K.Exp Clin Endocrinolo Diabete. 1996;104(4):311-6. doi: 10.1055/s-0029-1211460.PMID: 8886748 Test clinico.

• Uno studio randomizzato, in doppio cieco, crossover, controllato con placebo di 6 settimane di trattamento con benfotiamina sulla funzione vascolare postprandiale e sulle variabili della funzione del nervo autonomo nel diabete di tipo 2.
  

Stirban A, Pop A, Tschoepe D.Diabete Med. 2013 ottobre;30(10):1204-8. doi: 10.1111/dme.12240. Epub 2013 giu 12.PMID: 23701274 Test clinico.

• Farmacocinetica dei derivati ​​della tiamina in particolare della benfotiamina.

       Loew D.Int J Clin Pharmacol Ther. 1996 febbraio;34(2):47-50.PMID: 8929745 Recensione.

          La benfotiamina ha ridotto il contenuto di collagene IV del nervo sciatico nei ratti iperglicemici.

Vafadar Ghasemi L, Behnam Rassouli M, Matin MM, Mahdavi-Shahri N.J Diabete Metab Disturbo. 2021 feb 20;20(1):21-30. doi: 10.1007/s40200-020-00666-2. eCollection 2021 giu.PMID: 34222057

• Patogenesi, diagnosi e gestione clinica della neuropatia periferica sensomotoria diabetica.
  

Sloan G, Selvarajah D, Tesfaye S.Nat Rev Endocrinol. 2021 luglio;17(7):400-420. doi: 10.1038/s41574-021-00496-z. Epub 2021 maggio 28.PMID: 34050323 Recensione.

• Una rassegna di opzioni terapeutiche alternative nella polineuropatia diabetica.
  

Zaheer A, Zaheer F, Saeed H, Tahir Z, Tahir MW.Cureo. 21 aprile 2021;13(4):e14600. doi: 10.7759/cureus.14600.PMID: 34040901 Articolo PMC gratuito. Recensione.